- Trang đầu của Thành phố Yokohama
- việc kinh doanh
- Thực đơn theo lĩnh vực
- vệ sinh
- Hiệu thuốc, bán dược phẩm, bán/cho mượn thiết bị y tế, bán chất độc hại, v.v.
Phần chính bắt đầu từ đây.
Hiệu thuốc, bán dược phẩm, bán/cho mượn thiết bị y tế, bán chất độc hại, v.v.
Cập nhật lần cuối vào ngày 1 tháng 4 năm 2024
Đầu mối liên hệ cho mỗi thủ tục là Phòng Y tế Công cộng của Trung tâm Y tế và Phúc lợi ở mỗi phường.
※Đầu mối liên hệ về các thủ tục dành cho người làm việc với các chất độc hại, người sử dụng các chất độc hại cụ thể và nhà nghiên cứu các chất độc hại cụ thể là Phòng An toàn Y tế của Cục Y tế (045-671-3876).
(để ý)
Trong thủ tục dược, việc xuất trình và nộp bản gốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện đã được thay đổi thành việc xuất trình và nộp bản sao.
Đối với các thủ tục liên quan đến dược phẩm, việc xuất trình các giấy tờ chuyên môn gốc (giấy phép hành nghề dược sĩ, giấy chứng nhận đăng ký nhân viên bán hàng, giấy chứng nhận hoàn thành khóa học, v.v.) tại quầy đã được thay đổi thành việc xuất trình (nộp) bản sao. Ngoài ra, việc nộp bản gốc các chứng chỉ chuyên môn (chứng chỉ tốt nghiệp…) đã được chuyển sang nộp bản sao. Trách nhiệm của người điều hành kinh doanh đã xin (hoặc sẽ xin) giấy phép, v.v. là phải đảm bảo rằng tài liệu gốc được xác minh. Không cần phải nói rõ rằng bản gốc đã được chứng thực trên bản sao mà bạn xuất trình hoặc nộp.
Xin lưu ý rằng các tài liệu khác ngoài giấy chứng nhận trình độ chuyên môn (trích lục sổ hộ khẩu, giấy chứng nhận đăng ký, giấy chứng nhận y tế, v.v.) không thay đổi.
Để biết các tài liệu cần thiết cho từng thủ tục, vui lòng xem hướng dẫn thủ tục được đăng trong phần của từng ngành trên trang này.
Chúng tôi sẽ bắt đầu nhận đơn điện tử để thông báo số lượng đơn thuốc đã được xử lý từ ngày 1/1/2020!
Bạn sẽ có thể báo cáo số lượng đơn thuốc được xử lý 24 giờ một ngày, 365 ngày một năm bằng hệ thống thông báo và ứng dụng điện tử của Thành phố Yokohama. Tất cả các hiệu thuốc ở thành phố Yokohama đều đủ điều kiện. Để biết chi tiết, vui lòng xem hướng dẫn sử dụng (PDF: 998KB).
Xin lưu ý rằng chúng tôi không cấp “bản sao” (copy) thông báo cho các ứng dụng điện tử. Nếu bạn yêu cầu có tem tiếp nhận của trung tâm y tế công cộng trên bản sao của mình, vui lòng tiếp tục sử dụng thủ tục giấy như bình thường.
Đạo luật đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của dược phẩm và thiết bị y tế, v.v. đã được sửa đổi.
Thuật ngữ ``cán bộ phụ trách công tác dược'' trước đây đã bị bãi bỏ, và tên của ``cán bộ phụ trách dược phẩm'' giờ đây sẽ được ghi trên các mẫu đơn, v.v.
Trong thông báo thay đổi được gửi vào hoặc sau ngày 1 tháng 8 năm 2021, vui lòng nêu rõ tên của viên chức chịu trách nhiệm về các vấn đề dược phẩm kể từ ngày 1 tháng 8 năm 2021 và liệu viên chức đó có thuộc điều khoản không đủ tư cách hay không.
Tuy nhiên, điều này là không cần thiết nếu bạn đã gửi nó trong một thông báo thay đổi hoặc đơn xin gia hạn giấy phép khác.
Ngoài ra, các thủ tục dựa trên Luật Kiểm soát chất độc và chất có hại vẫn không thay đổi.
(thẩm quyền giải quyết)
Về định nghĩa “người chịu trách nhiệm về dược” (PDF: 321KB)
Về việc xử lý tên “người chịu trách nhiệm về dược” trong đơn xin phép v.v. (Hỏi đáp) (PDF: 317KB)
Việc đóng dấu các mẫu đơn liên quan đến dược phẩm không còn cần thiết nữa.
[Về cách điền]
・ Các mục chỉ được thực hiện dưới tên của bạn. (Dòng chữ không chỉ bao gồm in ấn, tem cao su, tem mà còn cả chữ viết tay.)
・ Ngay cả khi biểu mẫu có ㊞ được viết trong đó, bạn vẫn có thể sử dụng nó.
・ Không cần thực hiện bất kỳ chỉnh sửa nào ngay cả khi tài liệu đã được đóng dấu hoặc ký tên.
・Hướng dẫn thủ tục nhà thuốc (các tài liệu cần thiết, v.v.) (PDF: 231KB)
・Tiêu chuẩn kiểm tra giấy phép hành nghề dược phẩm của thành phố Yokohama và tiêu chuẩn hướng dẫn
※Để được tư vấn cá nhân về các thủ tục, vui lòng liên hệ với Phòng Y tế Công cộng của Trung tâm Y tế và Phúc lợi Phường, nơi có thẩm quyền đối với địa điểm của nhà thuốc.
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. | |
---|---|---|---|
Đơn xin phép | Khi bắt đầu một hiệu thuốc mới | Đơn xin phép mở hiệu thuốc (WORD) (trang bên ngoài) Đơn xin phép mở hiệu thuốc (PDF) (trang bên ngoài) | |
Thông báo thay đổi *Các bạn chú ý thời gian thông báo ở cột bên phải. sau đó: Các mục thông báo sau khi thay đổi nâng cao: Thông báo quan trọng trước khi thay đổi | sau đó | Khi tên hoặc địa chỉ của người thành lập (trong trường hợp là công ty, tên hoặc địa điểm của văn phòng chính) được thay đổi. | Thông báo thay đổi nhà thuốc (WORD) (trang bên ngoài) |
sau đó | Nếu người thành lập là tập đoàn thì người phụ trách công tác dược phẩm thay đổi. | ||
sau đó | Khi các bộ phận chính của kết cấu và thiết bị bị thay đổi | ||
sau đó | Khi các vấn đề liên quan đến việc sử dụng chung phòng pha chế vô trùng được thay đổi. | ||
sau đó | Khi thay đổi ngày làm việc và giờ làm việc bình thường | ||
sau đó | Khi tên, địa chỉ hoặc số giờ làm việc mỗi tuần của quản trị viên bị thay đổi. | ||
sau đó | Khi tên hoặc số giờ làm việc mỗi tuần của dược sĩ hoặc nhân viên bán hàng đã đăng ký không phải là người quản lý được thay đổi. | ||
sau đó | Các loại dược phẩm phóng xạ được xử lý | ||
sau đó | Khi có sự thay đổi về hình thức bán thuốc hoặc các hoạt động khác được thực hiện tại nhà thuốc. | ||
sau đó | Khi thay đổi phân loại thuốc được bán, cung cấp | ||
nâng cao | Khi đổi tên nhà thuốc | ||
nâng cao | Khi thay đổi sự có mặt hay vắng mặt của dược sĩ về thời gian vắng mặt | ||
nâng cao | Khi thay đổi số điện thoại và các thông tin liên lạc khác để được tư vấn và cấp cứu | ||
nâng cao | Khi thay đổi sự hiện diện hay vắng mặt của doanh số bán hàng cụ thể hoặc các vấn đề khác liên quan đến doanh số bán hàng cụ thể | ||
nâng cao | Khi thay đổi có hay không có ghi là nhà thuốc hỗ trợ sức khỏe | ||
Thông báo số lượng đơn thuốc đã được xử lý | Khi báo cáo tổng số đơn thuốc đã xử lý năm trước | Thông báo số lượng đơn thuốc do nhà thuốc xử lý (trang web bên ngoài) | |
Thông báo tạm dừng/bãi bỏ/tiếp tục | Khi mở lại một nhà thuốc đã ngừng hoạt động, bị đình chỉ hoặc đình chỉ; | Thông báo tạm dừng (bãi bỏ/tiếp tục) hoạt động kinh doanh dược/bán dược phẩm, v.v. (trang web bên ngoài) | |
Đơn xin gia hạn | Khi tiếp tục nhận giấy phép sau khi hết thời hạn hiệu lực | Đơn xin gia hạn giấy phép mở hiệu thuốc (trang web bên ngoài) | |
Đơn xin thay đổi giấy phép | Khi có sự thay đổi thông tin trên giấy phép | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) | |
Đơn xin cấp lại giấy phép | Khi giấy phép bị bẩn, rách, mất | Đơn đề nghị cấp lại giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) | |
Đơn xin phép đồng thời làm quản trị viên | Khi quản trị viên trở thành dược sĩ trường học, v.v. | Đơn xin phép đồng thời làm quản lý nhà thuốc (cửa hàng/văn phòng bán hàng) (trang web bên ngoài) | |
Thông báo bãi bỏ chức vụ kiêm quản trị viên | Khi một quản trị viên nghỉ hưu với tư cách là dược sĩ trường học, v.v. | Thông báo bãi bỏ chức vụ kiêm nhiệm quản lý nhà thuốc (cửa hàng/phòng kinh doanh) (trang bên ngoài) |
・Hướng dẫn thủ tục kinh doanh bán hàng tại cửa hàng (các tài liệu cần thiết, v.v.) (PDF: 232KB)
・Tiêu chuẩn kiểm tra giấy phép hành nghề dược phẩm của thành phố Yokohama và tiêu chuẩn hướng dẫn
※Để được tư vấn cá nhân về các thủ tục, vui lòng liên hệ với Phòng Y tế Công cộng của Trung tâm Y tế và Phúc lợi, nơi có thẩm quyền đối với địa điểm cửa hàng của bạn.
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. | |
---|---|---|---|
Đơn xin phép | Khi bắt đầu kinh doanh bán hàng tại cửa hàng mới | Đơn xin phép bán dược phẩm tại cửa hàng (WORD) (trang bên ngoài) Đơn xin phép bán dược phẩm tại cửa hàng (PDF) (trang bên ngoài) | |
Thông báo thay đổi *Các bạn chú ý thời gian thông báo ở cột bên phải. sau đó: Các mục thông báo sau khi thay đổi nâng cao: Thông báo quan trọng trước khi thay đổi | sau đó | Khi tên hoặc địa chỉ của người điều hành kinh doanh (nếu doanh nghiệp là công ty thì tên hoặc địa điểm của văn phòng chính) thay đổi; | Thông báo thay đổi hoạt động kinh doanh bán hàng tại cửa hàng dược phẩm (WORD) (trang bên ngoài) |
sau đó | Nếu người điều hành kinh doanh là một tập đoàn thì người chịu trách nhiệm về dược phẩm thay đổi. | ||
sau đó | Khi các bộ phận chính của kết cấu và thiết bị bị thay đổi | ||
sau đó | Khi thay đổi ngày làm việc và giờ làm việc bình thường | ||
sau đó | Khi tên, địa chỉ hoặc số giờ làm việc mỗi tuần của quản trị viên bị thay đổi. | ||
sau đó | Khi tên hoặc số giờ làm việc mỗi tuần của dược sĩ hoặc nhân viên bán hàng đã đăng ký không phải là người quản lý được thay đổi. | ||
sau đó | Khi loại hình bán dược phẩm hoặc các hoạt động khác ngoài hoạt động bán hàng tại cửa hàng được thực hiện tại cửa hàng thay đổi. | ||
sau đó | Khi thay đổi phân loại thuốc được bán, cung cấp | ||
nâng cao | Khi thay đổi tên cửa hàng | ||
nâng cao | Khi thay đổi số điện thoại và các thông tin liên lạc khác để được tư vấn và cấp cứu | ||
nâng cao | Khi thay đổi sự hiện diện hay vắng mặt của doanh số bán hàng cụ thể hoặc các vấn đề khác liên quan đến doanh số bán hàng cụ thể | ||
Thông báo tạm dừng/bãi bỏ/tiếp tục | Khi mở lại cửa hàng đã bị bãi bỏ, đình chỉ, đình chỉ hoạt động | Thông báo tạm dừng (bãi bỏ/tiếp tục) hoạt động kinh doanh dược/bán dược phẩm, v.v. (trang web bên ngoài) | |
Đơn xin gia hạn | Khi tiếp tục nhận giấy phép sau khi hết thời hạn hiệu lực | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép bán lẻ dược phẩm (trang web bên ngoài) | |
Đơn xin thay đổi giấy phép | Khi có sự thay đổi thông tin trên giấy phép | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) | |
Đơn xin cấp lại giấy phép | Khi giấy phép bị bẩn, rách, mất | Đơn đề nghị cấp lại giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) | |
Đơn xin phép đồng thời làm quản trị viên | Khi quản trị viên trở thành dược sĩ trường học, v.v. | Đơn xin phép đồng thời làm quản lý nhà thuốc (cửa hàng/văn phòng bán hàng) (trang web bên ngoài) | |
Thông báo bãi bỏ chức vụ kiêm quản trị viên | Khi một quản trị viên nghỉ hưu với tư cách là dược sĩ trường học, v.v. | Thông báo bãi bỏ chức vụ kiêm nhiệm quản lý nhà thuốc (cửa hàng/phòng kinh doanh) (trang bên ngoài) |
・Hướng dẫn thủ tục kinh doanh bán buôn (các tài liệu cần thiết…) (PDF: 217KB)
・Tiêu chuẩn kiểm tra giấy phép hành nghề dược phẩm của thành phố Yokohama và tiêu chuẩn hướng dẫn
※Để được tư vấn cá nhân về các thủ tục, vui lòng liên hệ với Phòng Y tế và Phúc lợi của Trung tâm Y tế và Phúc lợi Phường, nơi có thẩm quyền đối với địa điểm của văn phòng.
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
Đơn xin phép | Khi bắt đầu kinh doanh bán buôn mới | Đơn xin phép bán buôn dược phẩm (trang web bên ngoài) |
Thông báo thay đổi | Khi tên hoặc địa chỉ của người điều hành kinh doanh (nếu doanh nghiệp là công ty thì tên hoặc địa điểm của văn phòng chính) thay đổi; | Thông báo thay đổi lĩnh vực kinh doanh bán buôn dược phẩm (trang bên ngoài) |
Nếu người điều hành kinh doanh là một tập đoàn thì người chịu trách nhiệm về dược phẩm thay đổi. | ||
Khi các bộ phận chính của kết cấu và thiết bị bị thay đổi | ||
Khi tên hoặc địa chỉ của quản trị viên bị thay đổi | ||
Khi thay đổi loại dược phẩm phóng xạ được xử lý | ||
Khi có sự thay đổi về loại hình kinh doanh dược phẩm hoặc hoạt động kinh doanh khác được thực hiện tại văn phòng kinh doanh liên quan. | ||
Khi thay đổi tên văn phòng kinh doanh | ||
Khi bạn thay đổi số điện thoại hoặc thông tin liên hệ khác để được tư vấn hoặc trong trường hợp khẩn cấp | ||
Thông báo tạm dừng/bãi bỏ/tiếp tục | Khi văn phòng kinh doanh đã bị bãi bỏ, đình chỉ, đình chỉ được mở cửa trở lại. | Thông báo tạm dừng (bãi bỏ/tiếp tục) hoạt động kinh doanh dược/bán dược phẩm, v.v. (trang web bên ngoài) |
Đơn xin gia hạn | Khi tiếp tục nhận giấy phép sau khi hết thời hạn hiệu lực | Đơn xin gia hạn giấy phép bán buôn dược phẩm (trang web bên ngoài) |
Đơn xin thay đổi giấy phép | Khi có sự thay đổi thông tin trên giấy phép | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) |
Đơn xin cấp lại giấy phép | Khi giấy phép bị bẩn, rách, mất | Đơn đề nghị cấp lại giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) |
Đơn xin phép đồng thời làm quản trị viên | Khi quản trị viên trở thành dược sĩ trường học, v.v. Khi người quản lý của cơ sở bán buôn mẫu, cơ sở bán buôn thuốc chẩn đoán in vitro đồng thời là người quản lý của văn phòng kinh doanh khác. | Đơn xin phép đồng thời làm quản lý nhà thuốc (cửa hàng/văn phòng bán hàng) (trang web bên ngoài) |
Thông báo bãi bỏ chức vụ kiêm quản trị viên | Khi một quản trị viên nghỉ hưu với tư cách là dược sĩ trường học, v.v. Khi người quản lý của cơ sở bán buôn mẫu, cơ sở bán buôn thuốc chẩn đoán in vitro không còn đồng thời là người quản lý của văn phòng kinh doanh khác. | Thông báo bãi bỏ chức vụ kiêm nhiệm quản lý nhà thuốc (cửa hàng/phòng kinh doanh) (trang bên ngoài) |
・Hướng dẫn thủ tục mua bán, cho thuê trang thiết bị y tế có tính kiểm soát cao (các tài liệu bắt buộc...) (PDF: 173KB)
・Tiêu chuẩn kiểm tra giấy phép hành nghề dược phẩm của thành phố Yokohama và tiêu chuẩn hướng dẫn
※Để được tư vấn cá nhân về các thủ tục, vui lòng liên hệ với Phòng Y tế và Phúc lợi của Trung tâm Y tế và Phúc lợi Phường, nơi có thẩm quyền đối với địa điểm của văn phòng.
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
Đơn xin phép | Khi bắt đầu kinh doanh bán hoặc cho thuê mới các thiết bị y tế được kiểm soát chặt chẽ, v.v. | Đơn xin phép bán hoặc cho mượn các thiết bị y tế được kiểm soát chặt chẽ, v.v. (trang web bên ngoài) |
Thông báo thay đổi | Khi tên hoặc địa chỉ của người điều hành kinh doanh (nếu doanh nghiệp là công ty thì tên hoặc địa điểm của văn phòng chính) thay đổi; | Thông báo về những thay đổi trong hoạt động kinh doanh bán thiết bị y tế, v.v. (trang web bên ngoài) |
Nếu người điều hành kinh doanh là một tập đoàn thì người chịu trách nhiệm về dược phẩm thay đổi. | ||
Khi thay đổi loại hình kinh doanh (bán hoặc cho thuê) | ||
Khi tên hoặc địa chỉ của quản trị viên bị thay đổi | ||
Khi thay đổi tên văn phòng kinh doanh | ||
Khi các bộ phận chính của kết cấu và thiết bị bị thay đổi | ||
Thông báo tạm dừng/bãi bỏ/tiếp tục | Khi văn phòng kinh doanh đã bị bãi bỏ, đình chỉ, đình chỉ được mở cửa trở lại. | Thông báo tạm dừng (bãi bỏ/tiếp tục) hoạt động kinh doanh dược/bán dược phẩm, v.v. (trang web bên ngoài) |
Đơn xin gia hạn | Khi tiếp tục nhận giấy phép sau khi hết thời hạn hiệu lực | Đơn xin gia hạn giấy phép bán và cho thuê các thiết bị y tế được kiểm soát chặt chẽ, v.v. (trang web bên ngoài) |
Đơn xin thay đổi giấy phép | Khi có sự thay đổi thông tin trên giấy phép | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) |
Đơn xin cấp lại giấy phép | Khi giấy phép bị bẩn, rách, mất | Đơn đề nghị cấp lại giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) |
Đơn xin phép đồng thời làm quản trị viên | Khi một người quản lý đồng thời là người quản lý của một văn phòng kinh doanh khác, v.v. | Đơn xin phép đồng thời làm quản lý nhà thuốc (cửa hàng/văn phòng bán hàng) (trang web bên ngoài) |
Thông báo bãi bỏ chức vụ kiêm quản trị viên | Khi người quản lý không còn đồng thời là người quản lý của văn phòng kinh doanh khác, v.v. | Thông báo bãi bỏ chức vụ kiêm nhiệm quản lý nhà thuốc (cửa hàng/phòng kinh doanh) (trang bên ngoài) |
・Hướng dẫn thủ tục quản lý doanh nghiệp bán và cho vay trang thiết bị y tế (các tài liệu bắt buộc, v.v.) (PDF: 173KB)
※Để được tư vấn cá nhân về các thủ tục, vui lòng liên hệ với Phòng Y tế và Phúc lợi của Trung tâm Y tế và Phúc lợi Phường, nơi có thẩm quyền đối với địa điểm của văn phòng.
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
thông báo | Khi bắt đầu bán hoặc cho thuê trang thiết bị y tế được quản lý lần đầu tiên | Thông báo bán và cho thuê thiết bị y tế được kiểm soát (trang web bên ngoài) |
Thông báo thay đổi | Khi tên hoặc địa chỉ của người điều hành kinh doanh (nếu doanh nghiệp là công ty thì tên hoặc địa điểm của văn phòng chính) thay đổi; | Thông báo về những thay đổi trong hoạt động kinh doanh bán thiết bị y tế, v.v. (trang web bên ngoài) |
Nếu người điều hành kinh doanh là một tập đoàn thì người chịu trách nhiệm về dược phẩm thay đổi. | ||
Khi tên hoặc địa chỉ của quản trị viên bị thay đổi | ||
Khi thay đổi loại hình kinh doanh (bán hoặc cho thuê) | ||
Khi thay đổi tên văn phòng kinh doanh | ||
Khi hình dáng công trình, thiết bị thay đổi | ||
Khi thay đổi nhiệm vụ khác | ||
Mẫu thông báo của quản trị viên | Khi một văn phòng kinh doanh đã nộp thông báo về việc bán hoặc cho thuê thiết bị y tế trước ngày 31 tháng 3 năm 2005 thì thông báo cho người quản lý. | Vui lòng sử dụng thông báo thay đổi (trang bên ngoài) |
Thông báo tạm dừng/bãi bỏ/tiếp tục | Khi văn phòng kinh doanh đã bị bãi bỏ, đình chỉ, đình chỉ được mở cửa trở lại. | Thông báo tạm dừng (bãi bỏ/tiếp tục) hoạt động kinh doanh dược/bán dược phẩm, v.v. (trang web bên ngoài) |
・Hướng dẫn thủ tục bán sản phẩm thuốc tái tạo (các tài liệu cần thiết,…) (PDF: 219KB)
・Tiêu chuẩn kiểm tra giấy phép hành nghề dược phẩm của thành phố Yokohama và tiêu chuẩn hướng dẫn
※Để được tư vấn cá nhân về các thủ tục, vui lòng liên hệ với Phòng Y tế và Phúc lợi của Trung tâm Y tế và Phúc lợi Phường, nơi có thẩm quyền đối với địa điểm của văn phòng.
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
Đơn xin phép | Khi bắt đầu kinh doanh bán sản phẩm thuốc tái tạo mới | Đơn xin phép bán sản phẩm thuốc tái tạo (trang bên ngoài) |
Thông báo thay đổi | Khi tên hoặc địa chỉ của người điều hành kinh doanh (nếu doanh nghiệp là công ty thì tên hoặc địa điểm của văn phòng chính) thay đổi; | Thông báo thay đổi hoạt động kinh doanh sản phẩm thuốc tái tạo (trang bên ngoài) |
Nếu người điều hành kinh doanh là một tập đoàn thì người chịu trách nhiệm về dược phẩm thay đổi. | ||
Khi tên hoặc địa chỉ của quản trị viên bị thay đổi | ||
Khi thay đổi tên văn phòng kinh doanh | ||
Khi các bộ phận chính của kết cấu và thiết bị bị thay đổi | ||
Thông báo tạm dừng/bãi bỏ/tiếp tục | Khi văn phòng kinh doanh đã bị bãi bỏ, đình chỉ, đình chỉ được mở cửa trở lại. | Thông báo tạm dừng (bãi bỏ/tiếp tục) hoạt động kinh doanh dược/bán dược phẩm, v.v. (trang web bên ngoài) |
Đơn xin gia hạn | Khi tiếp tục nhận giấy phép sau khi hết thời hạn hiệu lực | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép kinh doanh sản phẩm thuốc tái tạo (trang web bên ngoài) |
Đơn xin thay đổi giấy phép | Khi có sự thay đổi thông tin trên giấy phép | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) |
Đơn xin cấp lại giấy phép | Khi giấy phép bị bẩn, rách, mất | Đơn đề nghị cấp lại giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) |
・Hướng dẫn quy trình sản xuất kinh doanh dược phẩm ngành sản xuất kinh doanh dược phẩm và ngành sản xuất (các tài liệu bắt buộc...) (PDF: 121KB)
・Tiêu chuẩn kiểm tra giấy phép hành nghề dược phẩm của thành phố Yokohama và tiêu chuẩn hướng dẫn
※Để được tư vấn cá nhân về các thủ tục, vui lòng liên hệ với Phòng Y tế Công cộng của Trung tâm Y tế và Phúc lợi Phường, nơi có thẩm quyền đối với địa điểm của nhà thuốc.
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
Khai trương mới | Khi cố gắng sản xuất thuốc tại nhà thuốc | Đơn đề nghị cấp giấy phép sản xuất dược phẩm do nhà thuốc sản xuất và bán (trang web bên ngoài) |
Đơn xin phép sản xuất và bán dược phẩm tại nhà thuốc (trang web bên ngoài) | ||
Thông báo thay đổi | Tên nhà thuốc (cơ sở sản xuất, v.v.) | Thông báo thay đổi hoạt động sản xuất kinh doanh dược phẩm và bán hàng tại nhà thuốc (trang web bên ngoài) |
Khi tên hoặc địa chỉ của chủ sở hữu hiệu thuốc (trong trường hợp là công ty, tên hoặc địa điểm của văn phòng chính) được thay đổi. | ||
Nếu người kinh doanh dược là một tập đoàn thì người chịu trách nhiệm về dược phẩm thay đổi. | ||
Khi tên hoặc địa chỉ của tổng giám đốc sản xuất và bán hàng hoặc giám đốc sản xuất thay đổi | ||
Khi các bộ phận chính của kết cấu và thiết bị bị thay đổi | ||
Phê duyệt sản xuất và bán hàng | Khi cố gắng sản xuất và bán các mặt hàng yêu cầu phê duyệt sản xuất và bán hàng. | Đơn đề nghị cấp phép sản xuất và kinh doanh dược phẩm do nhà thuốc sản xuất và bán (trang web bên ngoài) |
Thông báo sản xuất và bán hàng | Khi cố gắng sản xuất và bán các mặt hàng không yêu cầu phê duyệt để sản xuất và bán hàng. | Thông báo sản xuất, kinh doanh dược phẩm do nhà thuốc sản xuất và bán (trang web bên ngoài) |
Thông báo về những thay đổi nhỏ trong vấn đề phê duyệt sản xuất và bán hàng | Khi tên biệt dược của thuốc do nhà thuốc sản xuất và bán ra bị thay đổi do thay đổi tên nhà thuốc. | Thông báo về những thay đổi nhỏ trong vấn đề phê duyệt sản xuất và bán hàng đối với các sản phẩm dược phẩm do nhà thuốc sản xuất và bán (trang web bên ngoài) |
Thông báo tạm dừng/bãi bỏ/tiếp tục | Khi mở lại một nhà thuốc đã ngừng hoạt động, bị đình chỉ hoặc đình chỉ; | Thông báo tạm dừng (bãi bỏ/tiếp tục) hoạt động kinh doanh dược/bán dược phẩm, v.v. (trang web bên ngoài) |
Đơn xin gia hạn | Khi tiếp tục nhận giấy phép sau khi hết thời hạn hiệu lực | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép sản xuất, bán thuốc tại nhà thuốc (bên ngoài) |
Đơn đề nghị gia hạn giấy phép sản xuất, bán thuốc tại nhà thuốc (trang web bên ngoài) | ||
Đơn xin thay đổi giấy phép | Khi có sự thay đổi thông tin trên giấy phép | Đơn đề nghị gia hạn giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) |
Đơn xin cấp lại giấy phép | Khi giấy phép bị bẩn, rách, mất | Đơn đề nghị cấp lại giấy phép kinh doanh dược, kinh doanh bán dược phẩm… (trang web bên ngoài) |
Thông báo sắp xếp phê duyệt | Khi cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc bị bãi bỏ và nhà thuốc không còn sản xuất, bán thuốc hoặc nhà thuốc bị bãi bỏ. | Thông báo phê duyệt sản xuất, kinh doanh thuốc do nhà thuốc sản xuất và bán (trang web bên ngoài) |
・Hướng dẫn thủ tục kinh doanh mua bán chất độc hại, chất độc hại (các tài liệu cần thiết…) (PDF: 348KB)
※Để được tư vấn cá nhân về các thủ tục, vui lòng liên hệ với Phòng Y tế Công cộng của Trung tâm Y tế và Phúc lợi, nơi có thẩm quyền đối với địa điểm cửa hàng của bạn.
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
Đơn đăng ký | Khi bắt đầu bán một chất độc hoặc chất có hại mới | Đơn đăng ký kinh doanh mua bán chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Thông báo bổ nhiệm người chịu trách nhiệm xử lý chất độc hại | Khi cửa hàng xử lý mặt hàng thực tế đó sẽ chỉ định một người phụ trách xử lý mặt hàng đó. | Thông báo bổ nhiệm người phụ trách xử lý chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Thông báo thay đổi người chịu trách nhiệm xử lý chất độc hại | Khi người chịu trách nhiệm xử lý thay đổi | Thông báo thay đổi người chịu trách nhiệm xử lý chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Thông báo thay đổi | Khi tên hoặc địa chỉ (nếu là công ty, tên hoặc văn phòng chính) của người điều hành kinh doanh thay đổi | Thông báo thay đổi hoạt động kinh doanh bán chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Khi các bộ phận quan trọng của thiết bị (thiết bị lưu trữ, v.v.) bị thay đổi. | ||
Khi thay đổi tên cửa hàng | ||
Thông báo bãi bỏ | Khi hoạt động kinh doanh tại một cửa hàng bị ngừng | Thông báo bãi bỏ hoạt động kinh doanh chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Đơn xin gia hạn | Khi tiếp tục nhận đăng ký sau khi hết thời hạn hiệu lực | Đơn đề nghị gia hạn đăng ký kinh doanh mua bán chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Đơn xin viết lại phiếu đăng ký | Khi có sự thay đổi thông tin trên phiếu đăng ký | Đơn đề nghị gia hạn thẻ đăng ký kinh doanh bán chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Đơn xin cấp lại thẻ đăng ký | Khi phiếu đăng ký bị bẩn, rách, thất lạc | Đơn đề nghị cấp lại thẻ đăng ký kinh doanh bán chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Thông báo về chất và số lượng độc hại cụ thể | Nếu bạn sở hữu một chất độc hại cụ thể khi đăng ký của bạn hết hạn | Thông báo về các chất độc hại cụ thể được sở hữu và số lượng (trang web bên ngoài) |
・Hướng dẫn thủ tục dành cho người xử lý doanh nghiệp (các tài liệu cần thiết, v.v.) (PDF: 212KB)
※Mọi thắc mắc về thủ tục xin vui lòng liên hệ Phòng An toàn y tế Cục Y tế (045-671-3876).
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
thông báo | ・Khi tiến hành kinh doanh mạ điện bằng cách sử dụng chất độc hại như natri xyanua hoặc xyanua vô cơ hoặc chế phẩm có chứa chất tương tự. ・Khi tiến hành kinh doanh xử lý nhiệt kim loại bằng cách sử dụng chất độc hại như natri xyanua hoặc xyanua vô cơ và chế phẩm có chứa chất tương tự. ・Natri xyanua hoặc các chất độc hại hoặc có hại khác được quy định trong Bảng 2 đính kèm của Lệnh Nội các (địa điểm bên ngoài) phải được vận chuyển trong thùng chứa cố định trên phương tiện có tải trọng tối đa từ 5.000 kg trở lên hoặc phương tiện được kéo hoặc bằng phương tiện khối lượng nội bộ quy định tại Nghị định 13 của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Khi kinh doanh vận tải bằng cách xếp container vượt quá số lượng quy định tại Điều 13 (địa điểm ngoài) lên phương tiện vận tải lớn. ・Khi tiến hành công việc kiểm soát kiến trắng bằng cách sử dụng các chất độc hại như natri xyanua hoặc hợp chất asen và các chế phẩm có chứa chúng. | Thông báo về người xử lý chất độc hại trong quá trình kinh doanh (trang web bên ngoài) |
Thông báo thay đổi người chịu trách nhiệm xử lý chất độc hại | Khi người chịu trách nhiệm xử lý thay đổi | Thông báo thay đổi người chịu trách nhiệm xử lý chất độc hại (trang web bên ngoài) |
Thông báo thay đổi | Khi tên hoặc địa chỉ của người thành lập (trong trường hợp là công ty, tên hoặc địa điểm của văn phòng chính) được thay đổi. | Thông báo thay đổi người xử lý chất độc, chất có hại trong cơ sở kinh doanh (trang web bên ngoài) |
Khi thay đổi loại chất độc, chất có hại được xử lý | ||
Khi thay đổi địa điểm làm việc | ||
Khi thay đổi tên nơi làm việc | ||
Thông báo bãi bỏ | Khi doanh nghiệp bị giải thể hoặc chất độc hại đã thông báo không còn được xử lý trong quá trình kinh doanh. | Thông báo bãi bỏ người xử lý chất độc hại trong quá trình kinh doanh (trang web bên ngoài) |
・Hướng dẫn quy trình sử dụng các chất độc hại cụ thể (các tài liệu bắt buộc, v.v.) (PDF: 225KB)
※Mọi thắc mắc về thủ tục xin vui lòng liên hệ Phòng An toàn y tế Cục Y tế (045-671-3876).
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
Đơn xin chỉ định | ・Khi cố gắng sử dụng các chế phẩm có chứa muối axit monofluoroacetic để tiêu diệt chuột đồng. ・Khi sử dụng chế phẩm có chứa nhôm photphua và chất xúc tác phân hủy của nó để diệt chuột, côn trùng... trong kho, container. | Đơn xin chỉ định là người sử dụng chất độc hại cụ thể (đối với người quản lý rừng, v.v.) (trang web bên ngoài) |
Thông báo về sự thay đổi trong vấn đề ứng dụng | Khi bạn thay đổi tên hoặc địa chỉ của mình (nếu bạn là một công ty, tên hoặc địa điểm của văn phòng chính của bạn) | Thông báo về những thay đổi trong vấn đề áp dụng để chỉ định người sử dụng chất độc hại cụ thể (trang web bên ngoài) |
Khi thay đổi người chịu trách nhiệm cất giữ chất độc quy định | ||
Khi thay đổi vị trí lưu trữ (thiết bị lưu trữ) chất độc quy định | ||
Khi ngừng sử dụng một số chất độc hại được chỉ định. | ||
Đơn xin cấp lại | Khi chứng chỉ chỉ định bị bẩn, rách, mất | Đơn xin cấp lại giấy chứng nhận chỉ định người sử dụng chất độc hại cụ thể (trang web bên ngoài) |
Thông báo bãi bỏ hoạt động kinh doanh | Khi ngành nghề liên quan bị bãi bỏ | Thông báo đóng cửa kinh doanh đối với người sử dụng chất độc hại cụ thể (trang web bên ngoài) |
Thông báo về chất và số lượng độc hại cụ thể | Nếu chất độc được chỉ định đang được sở hữu vào thời điểm hoạt động kinh doanh bị ngừng | Thông báo về việc sở hữu các vật phẩm và số lượng chất độc được chỉ định (người sử dụng chất độc được chỉ định) (trang web bên ngoài) |
・Hướng dẫn quy trình dành cho nhà nghiên cứu các chất độc hại cụ thể (tài liệu bắt buộc, v.v.) (PDF: 198KB)
※Mọi thắc mắc về thủ tục xin vui lòng liên hệ Phòng An toàn y tế Cục Y tế (045-671-3876).
Loại đơn đăng ký/thông báo | Tổng quan | Thủ tục đăng ký/thông báo, v.v. |
---|---|---|
Đơn xin giấy phép nghiên cứu chất độc hại cụ thể | Khi nộp đơn xin phép làm nhà nghiên cứu chất độc cụ thể | Đơn xin phép làm nhà nghiên cứu chất độc hại cụ thể (trang web bên ngoài) |
Thông báo thay đổi | Khi có thay đổi về chi tiết đơn xin giấy phép của nhà nghiên cứu chất độc hại cụ thể. | Thông báo về những thay đổi đối với chi tiết đơn xin giấy phép nghiên cứu chất độc hại cụ thể (trang web bên ngoài) |
Thông báo bãi bỏ giấy phép nghiên cứu chất độc hại cụ thể | Khi ngừng nghiên cứu liên quan | Thông báo bãi bỏ giấy phép nghiên cứu chất độc hại cụ thể (trang web bên ngoài) |
Mẫu đơn xin thay thế giấy phép của nhà nghiên cứu các chất độc hại cụ thể | Khi có sự thay đổi thông tin trên giấy phép | Đơn xin gia hạn giấy phép nghiên cứu chất độc hại cụ thể (trang web bên ngoài) |
Mẫu đơn xin cấp lại giấy phép cấp lại của nhà nghiên cứu các chất độc hại cụ thể | Khi giấy phép bị bẩn, rách, mất | Đơn xin cấp lại giấy phép nghiên cứu chất độc hại cụ thể (trang web bên ngoài) |
Thông báo về chất và số lượng độc hại cụ thể | Khi người đó đang sở hữu một chất độc hại cụ thể tại thời điểm nghiên cứu bị ngừng | Thông báo về các chất độc hại cụ thể được sở hữu và số lượng (trang web bên ngoài) |
Có thể cần có trình đọc PDF riêng để mở tệp PDF.
Nếu chưa có, bạn có thể tải xuống miễn phí từ Adobe.
Tải xuống Adobe Acrobat Reader DC
Thắc mắc tới trang này
Phòng An toàn Y tế, Cục An toàn Y tế, Cục Y tế
điện thoại: 045-671-3654
điện thoại: 045-671-3654
số fax: 045-663-7327
địa chỉ email: ir-iryoanzen@city.yokohama.jp
ID trang: 495-140-017