Cơ sở dữ liệu phẫu thuật thần kinh Nhật Bản (JND)

Cơ sở dữ liệu phẫu thuật thần kinh Nhật Bản (JND)

[Dành cho những người đã nhập viện vì bệnh thần kinh tại khoa phẫu thuật thần kinh của bệnh viện chúng tôi và gia đình họ]
　Bệnh viện của chúng tôi tham gia vào một dự án nghiên cứu cơ sở dữ liệu do Hiệp hội Phẫu thuật Thần kinh Nhật Bản thực hiện (sau đây gọi là "Hiệp hội Phẫu thuật Thần kinh Nhật Bản").
　Nghiên cứu này là một dự án nghiên cứu toàn quốc nhằm cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tốt nhất cho bệnh nhân phẫu thuật thần kinh.
　Nếu bạn là mục tiêu tiềm năng của nghiên cứu này và không muốn hợp tác với nghiên cứu hoặc muốn ngừng hợp tác giữa chừng.
　Nếu đúng như vậy, vui lòng liên hệ theo thông tin liên hệ được liệt kê ở cuối "trong vòng 3 tháng sau khi xuất viện."

Yêu cầu hợp tác dự án nghiên cứu của JND (PDF: 430KB)
Phiếu rút lại sự đồng ý (PDF: 202KB)

Cơ quan nghiên cứu Trung tâm Đột quỵ và Thần kinh Thành phố Yokohama
Giám đốc nghiên cứu: Bác sĩ phẫu thuật thần kinh Kotaro Oshio
Người đứng đầu tổ chức Tomoyuki Saito, giám đốc bệnh viện
Cung cấp dữ liệu kinh doanh có trách nhiệm

※Bệnh viện của chúng tôi là một tổ chức chỉ cung cấp thông tin hiện có.
　Các tổ chức chỉ cung cấp thông tin hiện có: Các cơ sở phẫu thuật thần kinh được đăng ký là cơ sở cốt lõi, cơ sở trực thuộc và cơ sở trực thuộc của chương trình đào tạo chuyên ngành của Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản trên toàn quốc (khoảng 1.200 cơ sở) và các cơ sở khác mà các chuyên gia phẫu thuật thần kinh trực thuộc (khoảng 800 cơ sở)

Cơ quan nghiên cứu chính Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản
Giám đốc Nghiên cứu Nobuto Saito (Chủ tịch từ ngày 25 tháng 10 năm 2023)
Trách nhiệm Lập kế hoạch nghiên cứu, thu thập dữ liệu, phân tích dữ liệu

Công ty TNHH KIS (địa điểm: Tầng 7, Tòa nhà Kakigara-cho Chiba, 1-36-7, Kakigara-cho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo 103-0014), bảo trì, bảo trì hệ thống đăng ký hồ sơ và hệ thống xử lý hồ sơ cao máy chủ bảo mật thông qua Internet Chúng tôi sẽ thuê ngoài việc quản lý và quản lý dữ liệu đã đăng ký.

Thông tin được sử dụng trong nghiên cứu này sẽ chỉ được sử dụng trong phạm vi nghiên cứu lâm sàng được phê duyệt bởi tổ chức nghiên cứu chung (và tổ chức hợp đồng) và ban giám đốc của Hiệp hội Phẫu thuật Thần kinh Nhật Bản.

Cho đến ngày 30 tháng 9 năm 2028
Nghiên cứu này được lên kế hoạch là một nghiên cứu dài hạn. Nếu bạn muốn tiếp tục nghiên cứu của mình sau khi kết thúc thời gian nghiên cứu đã nêu, chúng tôi dự định nộp đơn xin gia hạn thời gian nghiên cứu.

Những người được nhận vào khoa phẫu thuật thần kinh của bệnh viện chúng tôi trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 10 năm 2023 đến ngày 30 tháng 9 năm 2028.

Mục đích của nghiên cứu này là đăng ký, tổng hợp và phân tích thông tin y tế, bao gồm cả phẫu thuật, tại các cơ sở phẫu thuật thần kinh trên khắp Nhật Bản mà các thành viên của Hiệp hội Phẫu thuật Thần kinh Nhật Bản và các chuyên gia là thành viên, nhằm cải thiện chất lượng chăm sóc y tế và cải thiện chất lượng. nhằm mục đích cung cấp dịch vụ chăm sóc y tế tốt nhất cho bệnh nhân. Hình dung hiện trạng chăm sóc phẫu thuật thần kinh ở Nhật Bản, xem xét các biện pháp cải thiện dựa trên dữ liệu thực tế cho các vấn đề đã xác định, đồng thời làm rõ và so sánh các tiêu chuẩn chăm sóc y tế tại các cơ sở, khu vực và cấp quốc gia.
Kết quả phân tích cũng làm rõ chính xác hơn các rủi ro liên quan đến phẫu thuật và điều trị, cho phép bác sĩ điều trị chia sẻ rủi ro và lợi ích của việc điều trị với bệnh nhân và gia đình trước khi quyết định kế hoạch điều trị. Bằng cách kiểm tra thực trạng chăm sóc y tế phẫu thuật thần kinh trên toàn quốc từ góc nhìn toàn cảnh, chúng tôi cung cấp các tài liệu cơ bản để kiểm tra hình thức lý tưởng của một hệ thống chuyên khoa phẫu thuật thần kinh tốt hơn, để bệnh nhân trên toàn quốc cũng có thể yên tâm được phẫu thuật và điều trị. là.

Nghiên cứu này là một nghiên cứu hợp tác đa trung tâm trong nước do Hiệp hội Phẫu thuật Thần kinh Nhật Bản chủ trì và sẽ bao gồm tất cả các bệnh nhân đã nhập Khoa Phẫu thuật Thần kinh tại bệnh viện của chúng tôi và đã trải qua điều trị hoặc phẫu thuật. Nghiên cứu này bắt đầu vào năm 2018 và đã đăng ký hơn 2,2 triệu thông tin bệnh nhân. Trong tương lai, chúng tôi dự định đăng ký khoảng 600.000 mục thông tin bệnh nhân mới hàng năm trên khắp Nhật Bản và các mục đăng ký nghiên cứu cụ thể được liệt kê bên dưới nhưng không bao gồm thông tin có thể nhận dạng cá nhân. Nghiên cứu này được thực hiện bằng cách thu thập các thông tin như tuổi, ngày nhập viện và xuất viện, nội dung điều trị và phương pháp phẫu thuật được ghi trong hồ sơ bệnh án từ lần điều trị y tế trước đó. Đặc biệt, sẽ không phát sinh thêm chi phí nào cho những người đủ điều kiện.
Thông tin bạn cung cấp được các bác sĩ từ khắp nơi trên cả nước thu thập vào một cơ sở dữ liệu duy nhất thông qua hệ thống đăng ký internet chuyên dụng và được chia sẻ điện tử với các nhà thầu phụ để phân tích. Tên của đối tượng nghiên cứu sẽ không được thông báo cho các nhà thầu phụ hoặc các tổ chức khác.

[Thông tin thu được trong nghiên cứu này]
　①Thông tin cơ sở
　②Thông tin bệnh nhân
　　•Ngày sinh (bắt buộc tính đến ngày sinh)
　　•tuổi
　　•tình dục
　　•Đơn xin từ chối đăng ký
　　•Mã bưu điện nơi cư trú của bệnh nhân (chỉ 3 chữ số đầu)
　　•Ngày bắt đầu
　　•Thang đo mRankin tiền triệu chứng
　③Thông tin bác sĩ tham dự
　④Thông tin nhập viện
　　•Ngày nhập viện
　　•Lộ trình nhập viện
　　•Nhập viện theo kế hoạch/Nhập viện cấp cứu
　　•Sự hiện diện của vận chuyển khẩn cấp
　　•Thang điểm hôn mê Glasgow (GCS) khi nhập viện ※Chỉ chấn thương thần kinh
　⑤Thông tin xả thải
　　•Ngày xuất viện
　　•Thời gian nằm viện
　　•Điểm xả thải
　　•Thang đo mRankin khi xuất viện
　　•Thang kết quả Glasgow (GOS) khi xuất viện ※Chỉ chấn thương thần kinh
　⑥Mục đích y tế
　　•xét nghiệm chẩn đoán
　　•nhập viện giáo dục
　　•Điều trị nội khoa
　　•ca phẫu thuật
　　•xử lý hóa học
　　•xạ trị
　　•phục hồi chức năng
　　•Quản lý cuối đời
　　•Các phương pháp điều trị u não bổ trợ khác
　⑦xét nghiệm chẩn đoán
　　•CT
　　•MRI
　　•sóng não
　　•y học hạt nhân
　　•Kiểm tra chức năng não cao hơn
　　•Chụp tủy
　　•Chụp mạch/giải thích ống thông
　　•người khác
　⑧Điều trị nội khoa
　　•liệu pháp kháng tiểu cầu
　　•điều trị chống đông máu
　　•Liệu pháp bảo vệ não
　　•liệu pháp chống phù nề
　　•Co giật/Động kinh/Điều trị bằng thuốc
　　•Đau đầu/điều trị bằng thuốc
　　•Theo dõi chăm sóc đặc biệt về thần kinh
　　•Điều trị bệnh truyền nhiễm
　　•người khác
　⑨xử lý hóa học
　⑩xạ trị
　　•xạ trị lập thể
　　•Khác với xạ trị lập thể
　⑪ca phẫu thuật
　　Phân loại chính (sau đây, tên bệnh chính, loại khởi phát và phương pháp phẫu thuật được đăng ký cho từng phân loại chính)
　　•rối loạn mạch máu não
　　•u não
　　•chấn thương đầu
　　•Não úng thủy/dị tật
　　•Tủy sống/đốt sống/dây thần kinh ngoại biên
　　•Phẫu thuật thần kinh chức năng
　　•Bệnh não/Bệnh truyền nhiễm/Bệnh viêm/Khác
　　Tên bệnh chính
　　Loại khởi phát / Cơ chế chấn thương (chỉ chấn thương đầu) / Bệnh tiềm ẩn (chỉ não úng thủy / dị tật) / Chiều cao tổn thương (chỉ tủy sống / đốt sống / dây thần kinh ngoại biên)
　　Phương pháp phẫu thuật
　⑫Thông tin phẫu thuật
　　•ngày phẫu thuật
　　•Tuổi lúc phẫu thuật
　　•Phân loại phẫu thuật
　　•bình luận viên
　　•trợ giảng
　　•bác sĩ phẫu thuật sọ não
　　•trợ lý
　　•thăm nom
　　•phương pháp gây mê
　　•Số ca phẫu thuật

Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về nghiên cứu bằng cách lấy và xem các tài liệu liên quan đến kế hoạch nghiên cứu và phương pháp nghiên cứu, vui lòng liên hệ với chúng tôi bằng thông tin liên hệ ở cuối trang. Chúng tôi sẽ cung cấp thông tin này trong phạm vi không can thiệp vào việc bảo vệ thông tin cá nhân của các đối tượng nghiên cứu khác hoặc đảm bảo tính nguyên bản của nghiên cứu.

Thông tin được thu thập liên quan đến nghiên cứu này sẽ được xử lý cẩn thận để tránh bị rò rỉ ra bên ngoài.

〇 Khi liên kết thông tin cá nhân và ID nghiên cứu (tạo bảng tương ứng)
　Thông tin cá nhân như tên và ID bệnh nhân sẽ bị xóa khỏi thông tin thu được và thay vào đó, một mã nghiên cứu mới sẽ được thêm vào để gây khó khăn cho việc xác định thông tin đó thuộc về ai.

Thông tin đã được xử lý để không thể xác định được sẽ được gửi đến máy chủ Internet do một công ty có hợp đồng với Hiệp hội Phẫu thuật Thần kinh Nhật Bản quản lý, nơi thông tin đó được phân tích và lưu trữ.
Tuy nhiên, nếu cần thiết, mã này có thể được đổi lại về tên ban đầu, v.v. tại khoa lâm sàng của chúng tôi.

Nếu bạn không muốn dữ liệu của mình (hoặc của gia đình bạn) được sử dụng cho nghiên cứu này, vui lòng cho bác sĩ biết hoặc liên hệ với chúng tôi bằng cách sử dụng chi tiết liên hệ bên dưới "trong vòng 3 tháng kể từ khi xuất viện". Nếu bạn không thể tham gia nghiên cứu, bạn sẽ không bị thiệt thòi trong tương lai.
Nếu chúng tôi không nhận được phản hồi từ bạn, chúng tôi sẽ cho rằng bạn đã đồng ý.

Kết quả nghiên cứu sẽ được công bố tại các hội nghị học thuật hoặc trên các tạp chí học thuật, đồng thời đảm bảo rằng tên của bạn và các thông tin cá nhân khác không bị tiết lộ.

Thông tin thu được sẽ được lưu trữ dưới sự quản lý chặt chẽ trong 10 năm sau khi kết thúc thời gian nghiên cứu (sau khi xuất bản bài báo). Khi kết thúc thời gian lưu trữ, thông tin sẽ bị loại bỏ bằng cách xóa khỏi phương tiện lưu trữ dữ liệu ở dạng không thể khôi phục được. Xin lưu ý rằng chúng tôi sẽ tiết lộ dữ liệu thống kê được tổng hợp từ dữ liệu nghiên cứu theo yêu cầu, vì vậy vui lòng liên hệ với chúng tôi dưới đây.
Ngoài ra, thông tin này có thể được sử dụng cho nghiên cứu khác ngoài nghiên cứu này trong thời gian lưu trữ. Trong trường hợp đó, chúng tôi sẽ nhận được sự chấp thuận của ủy ban đạo đức một lần nữa và cho bạn cơ hội nhận được sự đồng ý của bạn hoặc từ chối trở thành đối tượng nghiên cứu thông qua việc tiết lộ thông tin.

Người chịu trách nhiệm quản lý mẫu và thông tin được cung cấp như sau.
[Người chịu trách nhiệm quản lý mẫu vật/thông tin]
　Liên kết: Trung tâm đột quỵ và cột sống thần kinh thành phố Yokohama Khoa phẫu thuật thần kinh
　Họ và tên: Kotaro Oshio

Nghiên cứu này đã được phê duyệt bởi Ủy ban Đạo đức của Trường Y thuộc Đại học Tokyo và được thực hiện với sự cho phép của Giám đốc Bệnh viện Trung tâm Đột quỵ và Thần kinh Yokohama.
Các chi phí liên quan đến nghiên cứu này được chi trả bởi chi phí kinh doanh của Hiệp hội Phẫu thuật Thần kinh Nhật Bản.
Không có xung đột lợi ích nào được tiết lộ liên quan đến nghiên cứu này.
Xin lưu ý rằng sẽ không có thù lao cho những người tham gia nghiên cứu.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc thắc mắc nào về nghiên cứu này, vui lòng liên hệ với chúng tôi bằng thông tin liên hệ bên dưới.

〒235-0012 1-2-1 Takigashira, Isogo-ku, Yokohama, tỉnh Kanagawa
Trung tâm đột quỵ và cột sống thần kinh thành phố Yokohama Khoa phẫu thuật thần kinh
Giám đốc nghiên cứu: Kotaro Oshio
Người liên hệ: Shigeta Miyake
số điện thoại: 045-753-2500 (Người đại diện) FAX: 045-753-2859

[Cơ quan nghiên cứu chính]
　〒113-0033 Tầng 4, Tòa nhà Ishikawa, 5-25-16 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
　Hiệp hội phẫu thuật thần kinh Nhật Bản
　Đại diện nghiên cứu: Đạo diễn Nobuto Saito
　số điện thoại: 03-3812-6226 FAX: 03-3812-2090
　địa chỉ email: jns@jnss.or.jp